申請手続き
- 申し込み受付は､電話 (TEL:0827-57-0461)で予約をしてください。
事務局より責任医師のアポイントをとります。 - 研究責任医師との間で､研究実施計画書の合意を取り交わしてください。
新規申請の流れ､必要な資料の説明をします。 - 必要に応じて、事務局・CRCヒアリングを行います。
- 保管資料と受託研究審査委員会資料は､原則､受託研究審査委員会審査予定日の前月２５日迄に提出して下さい。
- 受託研究審査委員会は原則毎月 (8月は除く)第2木曜日に開催します。
- 審査結果通知書は､受託研究審査委員会終了1週間後を目安に郵送します。
- 契約締結は､原則、受託研究審査委員会の翌日 (休日の場合は休み明け)に行います。
- 治験に必要な資材の搬入、担当CRCとの打ち合わせ等を行います。
- 治験 (試験)薬搬入を行います。
- スタートアップミーティングは､すべての準備が整った後に研究責任医師､研究分担医師､関係部門と日程を調整して行います。
- 治験開始となります。
