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概要


当院の臨床研究部は平成27年4月に発足しました。
国立病院機構の理念の1つが質の高い臨床研究であり、当部門もその一助を担うべく活動しています。

主な業務は以下の3つです。






 

1.臨床研究の支援

各部署で行っている臨床研究や、当院で参加中の国立病院どうしで行っている大規模研究(EBM研究)あるいはグループ研究(NHOネットワーク研究)について、データ収集や管理の支援を行っています。
 

2.研究活動の集約・報告

院内で行われている数多くの多施設共同研究、多職種の臨床活動をとりまとめ、国立病院機構本部に報告し、質の高い臨床研究の実施・継続を支援しています。
 

3.倫理審査委員会、利益相反委員会

研究の倫理性や科学性、利益相反について、外部委員も交えて毎月審査しています。(審査申請 がない場合は休会となります。)
 

当院における患者さんの診療情報や検体の取り扱いについて

当院では診療に際して得られた「診療情報」及び「検体」について、本来の診療業務以外に、研 究や教育、精度管理、がんの登録事業等にも使用させていただく場合があります。詳しくは以下の ファイルをご覧いただき、疑問点などございましたら下記の個人情報相談窓口までお問い合わせく ださい。 

「当院における患者さんの診療情報や検体の取り扱いについて」(PDF)


(お問合せ先)個人情報相談窓口 担当者:管理課長 村上 電話
(代表):0827-57-7151(月~金 8:30~17:15) 

研究情報の公開について(オプトアウト)

通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で研究対象者の方へ研究の目的や方法等について丁寧に説明を行い、研究対象者ご本人もしくは代諾者より研究参加の同意を得たうえで実施しています。

一方で臨床研究のうち、研究対象者の方へ侵襲(注 1:医療処置などによって生体を傷つけるこ と)及び介入(注 2:研究目的で、投薬や検査など人の健康に関する様々な事象に影響を与える要 因の有無やその程度を制御する行為のこと)を伴わず、人体から取得された試料を用いない研究に ついては、研究対象者の方から文書または口頭による同意を得る必要はないとされています。
しかしながら、研究の目的を含めて研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することは必要とされており、このような手法のことを「オプトアウト」といいます。

現在当院にてオプトアウトを用いて実施している臨床研究は下記の通りです。
詳細は研究課題名 をクリックし、文書をご確認ください。

なお、研究への協力を希望されない場合は、文書内に記載 されている各研究の研究責任者までお知らせください。

R2年度 オプトアウト一覧
倫理委員会
受付番号
研究責任者 研究課題名 研究期間
2020-001 消化器内科部長
藤堂 祐子
JED Project
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築
2020年4月3日~2020年12月31日
2020-003 小児科医長
古川 年宏
ファビピラビル等の抗ウイルス薬が投与された COVID-19 患者の背景因子と治療効果の検討(観察研究) 2020年4月30日~2020年12月31日
2020-004 脳神経内科医長
牧野 恭子
新型コロナウィルス感染症(COVID-19)に関するレジストリ研究  2020年4月23日~2020年12月31日

H31(R1)年度 オプトアウト一覧
倫理委員会
受付番号
研究責任者 研究課題名 研究期間
2019-012 血液内科医長 
黒田 芳明
免疫抑制患者に対する13価蛋白結合型肺炎球菌ワクチンと23価莢膜多糖体型肺炎球菌ワクチンの連続接種と23価莢膜多糖体型肺炎球菌ワクチン単独接種の有効性の比較-二重盲検無作為化比較試験- ~2023年4月30日
2019-031 整形外科医長
永田 義彦
日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 2020年1月21日~2030年3月31日
2019-036 放射線科医長
宮坂 健司
MRIを用いた骨髄異形成症候群と再生不良性貧血の鑑別:深層学習とマルチパラメトリックMRIの比較試験 2020年2月7日~2021年3月31日
2019-041 臨床研究部長
下村 壮司
再発及び難治性急性骨髄性白血病に対するFLAG療法の使用実態調査 2020年3月30日~2020年12月31日

治験管理室のご案内

当部門では、患者さんと開発企業様に向けて、治験管理室の特設サイトを設けております。
詳細はこちら

倫理委員会のご案内

当部門では、研究の倫理性や科学性等についての審査を倫理委員会にて行っております。
詳細はこちら

(本ページの内容に関するお問合せ先)
管理課  能地(臨床研究 事務担当者)
管理課長 村上(臨床研究 事務責任者)
電話(代表):0827-57-7151(月~金 8:30~17:15)