臨床研究部
スタッフ
|
薬剤師 |
1名 |
|---|---|
| 看護師(常勤職員) | 1名 |
| 看護師(非常勤職員) |
1名 |
|
事務助手(非常勤職員) |
1名 |
概要
当院の臨床研究部は平成27年4月に発足しました。国立病院機構の理念の1つが質の高い臨床研究であり、当部門もその一助を担うべく活動しています。
主な業務は以下の3つです。
1.臨床研究の支援
各部署で行っている臨床研究や、当院で参加中の国立病院どうしで行っている大規模研究(EBM研究)あるいはグループ研究(NHOネットワーク研究)について、データ収集や管理の支援を行っています。
2.研究活動の集約・報告
院内で行われている数多くの多施設共同研究、多職種の臨床活動をとりまとめ、国立病院機構本部に報告し、質の高い臨床研究の実施・継続を支援しています。
3.倫理審査委員会、利益相反委員会
研究の倫理性や科学性、利益相反について、外部委員も交えて毎月審査しています。(審査申請 がない場合は休会となります。)
当院における患者さんの診療情報や検体の取り扱いについて
当院では診療に際して得られた「診療情報」及び「検体」について、本来の診療業務以外に、研究や教育、精度管理、がんの登録事業等にも使用させていただく場合があります。詳しくは以下のファイルをご覧いただき、疑問点などございましたら下記の個人情報相談窓口までお問い合わせください。
「当院における患者さんの診療情報や検体の取り扱いについて」(PDF)
(お問合せ先)個人情報相談窓口 担当者:管理課長 猪野
電話(代表):0827-57-7151(月~金 8:30~17:15)
「当院における患者さんの診療情報や検体の取り扱いについて」(PDF)
(お問合せ先)個人情報相談窓口 担当者:管理課長 猪野
電話(代表):0827-57-7151(月~金 8:30~17:15)
研究情報の公開について(オプトアウト)
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で研究対象者の方へ研究の目的や方法等について丁寧に説明を行い、研究対象者ご本人もしくは代諾者より研究参加の同意を得たうえで実施しています。
一方で臨床研究のうち、研究対象者の方へ侵襲(注 1:医療処置などによって生体を傷つけること)及び介入(注 2:研究目的で、投薬や検査など人の健康に関する様々な事象に影響を与える要 因の有無やその程度を制御する行為のこと)を伴わず、人体から取得された試料を用いない研究に ついては、研究対象者の方から文書または口頭による同意を得る必要はないとされています。
しかしながら、研究の目的を含めて研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することは必要とされており、このような手法のことを「オプトアウト」といいます。
現在当院にてオプトアウトを用いて実施している臨床研究は下記の通りです。
詳細は研究課題名をクリックし、文書をご確認ください。
なお、研究への協力を希望されない場合は、文書内に記載されている各研究の研究責任者までお知らせください。
令和8年度 オプトアウト一覧
令和7年度 オプトアウト一覧
令和6年度 オプトアウト一覧
令和5年度 オプトアウト一覧
令和4年度 オプトアウト一覧
令和3年度 オプトアウト一覧
令和元年度 オプトアウト一覧
一方で臨床研究のうち、研究対象者の方へ侵襲(注 1:医療処置などによって生体を傷つけること)及び介入(注 2:研究目的で、投薬や検査など人の健康に関する様々な事象に影響を与える要 因の有無やその程度を制御する行為のこと)を伴わず、人体から取得された試料を用いない研究に ついては、研究対象者の方から文書または口頭による同意を得る必要はないとされています。
しかしながら、研究の目的を含めて研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することは必要とされており、このような手法のことを「オプトアウト」といいます。
現在当院にてオプトアウトを用いて実施している臨床研究は下記の通りです。
詳細は研究課題名をクリックし、文書をご確認ください。
なお、研究への協力を希望されない場合は、文書内に記載されている各研究の研究責任者までお知らせください。
令和8年度 オプトアウト一覧
| 受付番号 | 研究責任者 | 研究課題名 | 研究期間 |
| 2026-002 | 多川 麻恵 | 血液腫瘍疾患患者に対するACP導入の取り組みと今後の課題 | ~令和8年10月 |
| 2026-003 | 小玉 こずえ | せん妄ハイリスク患者ケア加算における 算定漏れ防止への取り組み |
~令和8年10月 |
令和7年度 オプトアウト一覧
| 受付番号 | 研究責任者 | 研究課題名 | 研究期間 |
| 2025-007 | 角野 萌 | リンパ系腫瘍における残存CAR-T細胞の臨床的意義の解明研究 | ~令和11年3月 |
| 2025-017 | 鳥居 剛 | 療養介護病床(旧筋ジストロフィー病棟)データベース研究 | ~令和12年12月 |
| 2025-019 | 鳥居 剛 | レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査 | ~令和13年3月 |
令和6年度 オプトアウト一覧
| 受付番号 | 研究責任者 | 研究課題名 | 研究期間 |
| 2024-0002 | 永田 義彦 | 腱板断裂と上腕骨近位骨密度の関連の検討 | ~令和8年3月 |
| 2024-007 | 角野 萌 | 多発性骨髄腫患者における抗CD38抗体導入前後での 治療成績に関する多施設後ろ向き観察研究 |
~令和11年4月 |
| 2024-014 | 下村 壮司 | 呼吸器の呼吸音の可視化・解析・伝送を基盤とした医療システムの開発 | ~令和11年4月 |
| 2024-021 | 角野 萌 | PICCの長期留置が必要な血液疾患患者に置いてカテーテル固定用皮膚接着剤(SecurePortⅣ)を用いたPICC管理についての前向き観察研究 | ~令和10年3月 |
| 2024-025 | 永田 義彦 | 全国調査による大腿骨近位骨折患者の骨粗鬆症治療に関する研究 (日本整形外科学会プロジェクト研究事業) |
~令和9年3月 |
令和5年度 オプトアウト一覧
| 受付番号 | 研究責任者 | 研究課題名 | 研究期間 |
| 2023-010 | 平塩 秀磨 | BRIGHTEN研究のデータを用いた再解析 | ~令和8年9月 |
| 2023-018 | 淺野 耕助 | 尿路上皮癌の予後予測因子、治療効果予測因子の調査研究 | ~令和17年3月 |
| 2023-024 | 安本 博晃 | 前立腺肥大症の手術治療に関する後ろ向き観察研究 | ~令和10年3月 |
令和4年度 オプトアウト一覧
| 受付番号 | 研究責任者 | 研究課題名 | 研究期間 |
| 2022-008 | 安本 博晃 | 分子標的薬時代における転移性腎細胞癌患者の予後と予後因子の検討 | ~令和8年12月 |
| 2022-009 | 安本 博晃 | 泌尿器科ロボット支援手術・腹腔鏡手術施行患者の背景因子・周術期アウトカムおよび術後経過を観察するレジストリ試験 | ~令和8年12月 |
| 2022-021 | 角野 萌 | 血液疾患登録 | ~令和13年12月 |
令和3年度 オプトアウト一覧
| 受付番号 | 研究責任者 | 研究課題名 | 研究期間 |
| 2021-023 | 淺野 耕助 | 転移性ホルモン感受性前立腺癌患者の診断時背景因子と治療及び治療経過を観察するレジストリ試験 | ~令和8年12月 |
令和元年度 オプトアウト一覧
| 受付番号 | 研究責任者 | 研究課題名 | 研究期間 |
| 2019-031 | 永田 義彦 | 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 | ~令和12年3月 |
治験管理室のご案内
当部門では、患者さんと開発企業様に向けて、治験管理室の特設サイトを設けております。
詳細はこちら
詳細はこちら
倫理委員会のご案内
当部門では、研究の倫理性や科学性等についての審査を倫理委員会にて行っております。
詳細はこちら
(本ページの内容に関するお問合せ先)
管理課 小野(臨床研究 事務担当者)
管理課長 猪野(臨床研究 事務責任者)
電話(代表):0827-57-7151(月~金 8:30~17:15)
詳細はこちら
(本ページの内容に関するお問合せ先)
管理課 小野(臨床研究 事務担当者)
管理課長 猪野(臨床研究 事務責任者)
電話(代表):0827-57-7151(月~金 8:30~17:15)